{"id":741,"date":"2016-07-22T17:11:06","date_gmt":"2016-07-22T17:11:06","guid":{"rendered":"http:\/\/red.teste2.bvsalud.org\/lilacs\/?page_id=741"},"modified":"2016-07-22T17:13:17","modified_gmt":"2016-07-22T17:13:17","slug":"registro-de-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/red.teste2.bvsalud.org\/lilacs\/es\/registro-de-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"Registro de Ensayos Cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"

Registro de Ensayos Cl\u00ednicos: BIREME anuncia que revistas en LILACS y SciELO deber\u00e1n seguir orientaci\u00f3n de la OMS<\/span><\/strong><\/h3>\n

El debate sobre la transparencia de los ensayos cl\u00ednicos tuvo inicio hace varios a\u00f1os y culmin\u00f3 en 2005 con la definici\u00f3n de una pol\u00edtica por parte de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) en pro de su registro p\u00fablico (lea texto completo aqu\u00ed), que cuenta con el apoyo del International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) y de la World Association of Medical Editors (WAME).<\/span><\/p>\n

La OMS destaca la importancia de los registros como fuentes de evidencia de la eficacia y seguridad de las intervenciones en salud y su registro p\u00fablico es esencial para asegurar transparencia en su realizaci\u00f3n y publicaci\u00f3n de los resultados, as\u00ed como para cumplir con las responsabilidades \u00e9ticas.<\/span><\/p>\n

BIREME\/OPS\/OMS particip\u00f3 en las discusiones sobre dicha pol\u00edtica, que se realizaron en el Workshop ICTPR: strategies to promote adherence to the International Clinical Trials Registry platform in Latin America & the Caribbean\u201d, durante el 8\u00ba Congreso Brasile\u00f1o de Salud Colectiva y 11\u00ba Congreso Mundial de Salud P\u00fablica, realizado en Rio de Janeiro, Brasil, en agosto de 2006.<\/span><\/p>\n

Al reconocer la importancia de estas iniciativas y para que las revistas de Am\u00e9rica Latina y el Caribe sigan recomendaciones y patrones internacionales de calidad, BIREME est\u00e1 lanzando esta semana una recomendaci\u00f3n a los editores de revistas cient\u00edficas del \u00e1rea de la salud indizadas en la Scientific Library Electronic Online (SciELO) y LILACS (Literatura Latinoamericana e do Caribe de Informaci\u00f3n en Ciencias de Salud).<\/span><\/p>\n

Seg\u00fan la OMS, los ensayos controlados aleatorios (randomized controlled trials) y ensayos cl\u00ednicos (clinical trials) deben ser notificados y registrados antes de su inicio. Ello permitir\u00e1 identificar todos los ensayos cl\u00ednicos en ejecuci\u00f3n y sus respectivos resultados, una vez que no todos son publicados en art\u00edculos cient\u00edficos. El International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) sugiere a los editores de revistas cient\u00edficas que exijan a los autores el n\u00famero de registro en el momento de la sumisi\u00f3n de trabajos (acceda al texto aqu\u00ed). El texto sugerido en la recomendaci\u00f3n de BIREME, como propuesto por el ICMJE, debe incluirse en las Instrucciones a los Autores.<\/span><\/p>\n

As\u00ed como en la base MEDLINE, se incluyeron campos espec\u00edficos en LILACS y SciELO para el n\u00famero de registro de ensayos cl\u00ednicos de los art\u00edculos publicados en las revistas del \u00e1rea de la salud. Se espera que hasta fines de 2007 todas las revistas cient\u00edficas LILACS y SciELO que publican art\u00edculos sobre ensayos cl\u00ednicos hayan logrado adherir a esta pol\u00edtica, que pasa a ser condici\u00f3n para la inclusi\u00f3n y permanencia de las revistas indizadas en dichas fuentes de informaci\u00f3n. Esta pol\u00edtica debe extenderse a todas las fuentes de informaci\u00f3n de la Biblioteca Virtual en Salud (BVS).<\/span><\/p>\n

El registro de los ensayos cl\u00ednicos puede llevarse a cabo en uno de los Registros de Ensayos Cl\u00ednicos validados por la OMS y ICMJE, cuyas direcciones se encuentran disponibles en el sitio del ICMJE (acceda aqu\u00ed). Para que sean validados, los Registros de Ensayos Cl\u00ednicos deben adoptar un conjunto de criterios establecidos por la OMS.<\/span><\/p>\n

Los pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina y el Caribe ya iniciaron discusiones para el establecimiento de Registros de Ensayos Cl\u00ednicos, tanto nacionales como regionales. BIREME promover\u00e1 en el futuro el acceso a los registros de ensayos cl\u00ednicos en el marco de la BVS, con instancias nacionales y regionales y de acuerdo a las orientaciones de la OMS. La iniciativa m\u00e1s avanzada en la Regi\u00f3n es el Registro Latinoamericano de Ensayos Cl\u00ednicos en Curso (LatinREC), que se cre\u00f3 con el apoyo de la Colaboraci\u00f3n Cochrane Iberoamericana. El portal del LatinREC permite el registro de ensayos cl\u00ednicos realizados en los pa\u00edses de Am\u00e9rica Latina de idioma espa\u00f1ol, pero todav\u00eda no se encuentra disponible una interfaz de b\u00fasqueda. Instituciones de Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Guatemala, M\u00e9xico, Per\u00fa y Venezuela aparecen en la lista de colaboradores de este Registro.<\/span><\/p>\n

Art\u00edculos sobre las iniciativas de registros de ensayos cl\u00ednicos fueron publicados en la Revista Panamericana de Salud P\u00fablica, volumen 19, n\u00famero 6, de junio de 2006 (SciELO y OMS). Ver aqu\u00ed tambi\u00e9n art\u00edculo publicado en la Newsletter BVS n\u00ba 59, del 01 de septiembre de 2006.<\/span><\/p>\n

Vea el documento de la recomendaci\u00f3n a los editores sobre ensayos cl\u00ednicos en el LILACS y SciELO<\/a>.<\/p>\n

Vea la lista de las revistas que apoyan las recomendaciones de los ensayos cl\u00ednicos<\/a>.<\/p>\n

Lea m\u00e1s<\/a>.<\/p>\n

Fuente: Newsletter BVS, S\u00e3o Paulo, 5 mayo 2007. Disponible en: http:\/\/espacio.bvsalud.org\/boletim.php?&lang=pt&style=search&articleId=05100447200710<\/a>. Aceso en 26\/09\/2008.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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