{"id":186,"date":"2016-07-13T18:22:44","date_gmt":"2016-07-13T18:22:44","guid":{"rendered":"http:\/\/red.teste2.bvsalud.org\/lilacs\/?page_id=186"},"modified":"2016-11-09T18:30:16","modified_gmt":"2016-11-09T18:30:16","slug":"registro-de-ensaios-clinicos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/red.teste2.bvsalud.org\/lilacs\/pt\/registro-de-ensaios-clinicos\/","title":{"rendered":"Registro de ensaios cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"
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Registro de ensaios cl\u00ednicos: BIREME anuncia que revistas na LILACS e SciELO dever\u00e3o seguir orienta\u00e7\u00e3o da OMS<\/strong> <\/span><\/h3>\n

\u00a0O debate sobre a transpar\u00eancia dos ensaios cl\u00ednicos foi iniciado h\u00e1 v\u00e1rios anos, culminando em 2005 com a defini\u00e7\u00e3o de uma pol\u00edtica por parte da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS<\/a>) em prol do seu registro p\u00fablico (leia texto completo aqui<\/a>), que conta com o apoio do International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE<\/a>) e da World Association of Medical Editors (WAME<\/a>).<\/p>\n

\u00a0A OMS destaca a import\u00e2ncia dos registros como fontes de evid\u00eancia da efic\u00e1cia e seguran\u00e7a das interven\u00e7\u00f5es em sa\u00fade e o seu registro p\u00fablico \u00e9 essencial para assegurar transpar\u00eancia na sua realiza\u00e7\u00e3o e publica\u00e7\u00e3o dos resultados e dar cumprimento a responsabilidades \u00e9ticas.<\/p>\n

\u00a0A BIREME\/OPAS\/OMS<\/a> participou das discuss\u00f5es sobre essa pol\u00edtica, realizadas no Workshop ICTPR: strategies to promote adherence to the International Clinical Trials Registry platform in Latin America & the Caribbean\u201d, em oportunidade durante o 8\u00ba Congresso Brasileiro de Sa\u00fade Coletiva e 11\u00ba Congresso Mundial de Sa\u00fade P\u00fablica<\/a>, realizado no Rio de Janeiro, no Brasil, em agosto de 2006.<\/p>\n

\u00a0Reconhecendo a import\u00e2ncia dessas iniciativas e para que as revistas da Am\u00e9rica Latina e Caribe sigam recomenda\u00e7\u00f5es e padr\u00f5es internacionais de qualidade, a BIREME est\u00e1 lan\u00e7ando esta semana uma recomenda\u00e7\u00e3o aos editores de revistas cient\u00edficas da \u00e1rea da sa\u00fade indexadas na Scientific Library Electronic Online<\/em> (SciELO<\/a>) e na LILACS<\/a> (Literatura Latino-americana e do Caribe de Informa\u00e7\u00e3o em Ci\u00eancias da Sa\u00fade).<\/p>\n

\u00a0Segundo a OMS, os ensaios controlados aleat\u00f3rios (randomized controlled trials<\/em>) e ensaios cl\u00ednicos (clinical trials<\/em>) devem ser notificados e registrados antes de serem iniciados. Isso permitir\u00e1 identificar todos os ensaios cl\u00ednicos em execu\u00e7\u00e3o e seus respectivos resultados, uma vez que nem todos s\u00e3o publicados em artigos cient\u00edficos. O International Committee of Medical Journal Editors<\/em> (ICMJE<\/a>) sugere aos editores de revistas cient\u00edficas que exijam dos autores o n\u00famero de registro no momento da submiss\u00e3o de trabalhos (acesse texto aqui<\/a>). O texto sugerido na recomenda\u00e7\u00e3o da BIREME, como proposto pelo ICMJE, dever\u00e1 ser inclu\u00eddo nas Instru\u00e7\u00f5es aos Autores.<\/p>\n

\u00a0Assim como na base MEDLINE<\/a>, foram inclu\u00eddos campos espec\u00edficos na LILACS e SciELO para o n\u00famero de registro de ensaios cl\u00ednicos dos artigos publicados nas revistas da \u00e1rea da sa\u00fade. Espera-se que at\u00e9 o final de 2007 todas as revistas cient\u00edficas LILACS e SciELO que publicam artigos sobre ensaios cl\u00ednicos tenham aderido a essa pol\u00edtica, que passa a ser condi\u00e7\u00e3o para a inclus\u00e3o e perman\u00eancia das revistas indexadas nestas fontes de informa\u00e7\u00e3o. Esta pol\u00edtica dever\u00e1 estender-se a todas as fontes de informa\u00e7\u00e3o da Biblioteca Virtual em Sa\u00fade (BVS<\/a>).<\/p>\n

\u00a0O registro dos ensaios cl\u00ednicos pode ser feito em um dos Registros de Ensaios Cl\u00ednicos validados pela OMS e ICMJE, cujos endere\u00e7os est\u00e3o dispon\u00edveis no site do ICMJE. Para que sejam validados, os Registros de Ensaios Cl\u00ednicos devem seguir um conjunto de crit\u00e9rios estabelecidos pela OMS.<\/p>\n

\u00a0Os pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina e Caribe j\u00e1 iniciaram discuss\u00f5es para o estabelecimento de Registros de Ensaios Cl\u00ednicos, tanto nacionais como regionais. A BIREME estar\u00e1 promovendo no futuro o acesso aos registros de ensaios cl\u00ednicos no contexto da BVS, com inst\u00e2ncias nacionais e regionais e de acordo com as orienta\u00e7\u00f5es da OMS<\/strong>. A iniciativa mais adiantada na Regi\u00e3o \u00e9 o Registro Latinoamericano de Ensayos Cl\u00ednicos en Curso<\/em>, criado com o apoio da Colabora\u00e7\u00e3o Cochrane Ibero-americana. O portal do LatinREC permite o registro de ensaios cl\u00ednicos realizados nos pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina de idioma espanhol, entretanto, ainda n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel uma interface de busca. Institui\u00e7\u00f5es da Argentina, Chile, Col\u00f4mbia, Costa Rica, Cuba, Equador, Guatemala, M\u00e9xico, Peru e Venezuela aparecem na lista de colaboradores deste Registro.<\/p>\n

\u00a0Artigos sobre as iniciativas de registros de ensaios cl\u00ednicos foram publicados na Revista Panamericana de Salud P\u00fablica<\/em>, volume 19, n\u00famero 6, de junho de 2006, dispon\u00edvel no site SciELO<\/a> e no site da OMS<\/a>. Veja aqui<\/a> tamb\u00e9m mat\u00e9ria publicada na Newsletter BVS n\u00ba 59, de 1 de setembro de 2006.<\/p>\n

Documento da recomenda\u00e7\u00e3o aos editores sobre ensaios cl\u00ednicos na LILACS e SciELO<\/a><\/p>\n

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